La FDA approuve la première thérapie photodynamique pour le carcinome basocellulaire

L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé le gel topique à base de chlorhydrate d'acide aminolévulinique à 10 % (Ameluz), utilisé en association avec la thérapie photodynamique à la lumière rouge (PDT), pour le traitement des ulcères basaux superficiels. cellule carcinome basocellulaire (BCC) chez l'adulte.

Il s'agit d'une étape importante, une première : c'est la première et la seule thérapie photodynamique jamais approuvée par la FDA pour traiter une Huile pure d'émeu pour peau sensible cancer — et le seul traitement PDT topique aux États-Unis approuvé pour le traitement d'une affection précancéreuse, kératose actiniqueet un cancer de la peau.

Ce que cela signifie pour les patients. Le carcinome basocellulaire superficiel se situe souvent sur le tronc, les bras et les jambes, et se présente fréquemment sous forme de plusieurs lésions. blessureJusqu'à présent, les options de traitement qui évitent chirurgie ont été limitées. Cette approbation offre aux personnes atteintes d'un carcinome basocellulaire superficiel une option non chirurgicale, préservant les tissus, qui peut être réalisée dans un dermatologuele cabinet de — ce qui peut être particulièrement important pour les personnes présentant de multiples taches, des lésions dans des zones sensibles sur le plan esthétique ou des raisons d'éviter une intervention chirurgicale.

Les preuves à l'appui. L'approbation est basée sur une phase 3 essai clinique Chez 187 adultes atteints d'un carcinome basocellulaire superficiel, les patients ayant reçu le gel associé à la photothérapie ont présenté une réponse complète de la lésion principale traitée dans 66 % des cas, contre 5 % chez les patients ayant reçu une photothérapie avec un placebo Gel. Une disparition complète des lésions traitées a été observée chez 83 % des patients. Les effets indésirables les plus fréquents étaient des réactions au site d'application, conformément au profil de sécurité connu du traitement.

« Pour de nombreux patients atteints de carcinome basocellulaire superficiel – notamment ceux présentant des lésions multiples, des lésions situées dans des zones sensibles sur le plan esthétique, ou pour lesquels une intervention chirurgicale est déconseillée – les options de traitement étaient jusqu’à présent limitées », a déclaré le Dr Shane Chapman, MD, MBA, dans le communiqué de presse de Biofrontera du 14 septembre 2026. « Cette autorisation de la FDA nous offre une option non chirurgicale rigoureusement étudiée que nous pouvons proposer dans notre cabinet. »

En résumé, voici ce que vous devez retenir. Cette autorisation ne remplace pas la chirurgie, qui demeure le traitement le plus courant et le plus efficace du carcinome basocellulaire (CBC) ; elle offre une option supplémentaire pour un sous-type, le CBC superficiel. Si vous remarquez une tache nouvelle, changeante ou inquiétante sur votre peau, n’attendez pas : consultez votre médecin. Le CBC se soigne très bien lorsqu’il est détecté précocement.

Source : Communiqué de presse de Biofrontera, 14 septembre 2026, tel que rapporté par The ASCO Post et Oncology/Cancer Network.